About: ΕΜΑ

ΕΕ: Η χορήγηση ενισχυτικών δόσεων εμβολίων μπορεί να περικλείει νομικούς κινδύνους αν δεν έχει την έγκριση του EMA

Χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οι οποίες αποφασίζουν να χρησιμοποιήσουν ενισχυτικές δόσεις εμβολίων κατά της Covid-19, μπορεί να αντιμετωπίσουν αυξημένους νομικούς κινδύνους επειδή δεν έχει γίνει ακόμη σύσταση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για χορήγηση πρόσθετης δόσης, ανακοίνωσε σήμερα η Επιτροπή.

Νέες εγκαταστάσεις για τα εμβόλια της BioNtech/Pfizer και Μοderna ενέκρινε ο ΕΜΑ

Η Επιτροπή για τα Ανθρώπινα Φάρμακα (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) υιοθέτησε συστάσεις που θα αυξήσουν την παραγωγική ικανότητα και την προσφορά εμβολίων COVID-19 στην ΕΕ.

ΕΜΑ: Είναι πολύ νωρίς για να πούμε αν χρειάζεται ενισχυτική δόση εμβολίου

Δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία ώστε να υπάρξει σύσταση για ενισχυτικές δόσεις εμβολίων κατά της COVID-19, ανέφερε η αρμόδια ρυθμιστική αρχή της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Η Κομισιόν ενέκρινε συμβόλαιο προμήθειας έως 200 εκατ. δόσεων εμβολίου με την αμερικανική Novavax

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ανακοίνωσε σήμερα ότι έχει συνάψει συμβόλαιο με την αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Novavax για την προαγορά 200 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίου κατά της COVID-19, μόλις εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).

Συμφωνία ΕΕ – GSK για την προμήθεια ερευνητικής θεραπείας κατά της COVID-19

Η Ευρωπαϊκή Ένωση υπέγραψε συμβόλαιο με την GlaxoSmithKline για την προμήθεια έως 220.000 δόσεων της ερευνητικής θεραπείας της μονοκλωνικών αντισωμάτων sotrovimab κατά της COVID-19, όπως ανέφερε σήμερα.

Covid-19: Ο ΕΜΑ ενέκρινε τη χρήση του εμβολίου της Moderna για εφήβους

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε σήμερα τη χορήγηση του εμβολίου της Moderna ενάντια στην Covid-19 σε παιδιά ηλικιών 12-17 ετών, καθιστώντας αυτό το δεύτερο εμβόλιο που εγκρίνεται για χρήση σε εφήβους στα 27 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

EMA: Ξεκινά την αξιολόγηση του εμβολίου των Sanofi/GSK

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε  ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του εμβολίου που παρασκεύασαν η γαλλική φαρμακευτική εταιρεία Sanofi και η βρετανική GlaxoSmithKline, το πέμπτο εμβόλιο που βρίσκεται αυτή τη στιγμή υπό την αξιολόγηση των ευρωπαϊκών αρχών.

EMA: Τα τέσσερα εγκεκριμένα στην ΕΕ εμβόλια κατά της COVID-19 προστατεύουν έναντι και της μετάλλαξης Δέλτα

Τα τέσσερα εγκεκριμένα στην ΕΕ εμβόλια κατά της COVID-19 δείχνουν ότι προστατεύουν έναντι όλων των μεταλλάξεων του ιού που κυκλοφορούν στην Ευρώπη, συμπεριλαμβανομένης της μετάλλαξης Δέλτα.

Ενισχυμένος ρόλος για τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων – Τι δήλωσε ο N. G. Casare

Οι ευρωβουλευτές συμφωνούν να αλλάξουν την εντολή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για να ενισχύσουν το ρόλο του και να εξοπλίσουν καλύτερα την ΕΕ για τη διαχείριση μελλοντικών κρίσεων στον τομέα της υγείας.

ΕΜΑ: Προς το παρόν τα εμβόλια που έχουν εγκριθεί προστατεύουν από τα στελέχη που κυριαρχούν στην ΕΕ

Το εμβόλιο έχει ήδη λάβει έγκριση για τις ηλικίες 18 ετών και άνω, τον περασμένο Ιανουάριο και τόνισε ότι το ζήτημα των παραλλαγών είναι κάτι το οποίο παρακολουθεί στενά ο ΕΜΑ.

Tο Συμβούλιο της ΕΕ ενέκρινε επισήμως τον κανονισμό για το Ευρωπαϊκό Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID19

Tο Συμβούλιο της ΕΕ ενέκρινε επισήμως τον κανονισμό για το Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID19 της ΕΕ. 

EMA: Η έγκριση του εμβολίου της BioNTech για παιδιά ηλικίας 12 ετών πιθανόν στα τέλη Μαΐου

«Επί του παρόντος, ο στόχος που θέτουμε για έγκριση είναι κάποια στιγμή τον Ιούνιο. Προσπαθούμε να δούμε εάν μπορούμε να το επισπεύσουμε αυτό στα τέλη Μαΐου», δήλωσε η επικεφαλής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) Έμερ Κουκ

Ο ΕΜΑ δεν έχει διαπιστώσει κάποια σύνδεση των εμβολίων των Pfizer και Moderna με περιπτώσεις θρομβοεμβολών

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξακολουθεί να παρακολουθεί αν υπάρχει κάποια σύνδεση μεταξύ των εμβολίων των εταιριών Pfizer/BioNTech και Moderna και της εμφάνισης περιπτώσεων θρομβοεμβολών, κάτι που δεν έχει διαπιστωθεί μέχρι τώρα.

Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για τους 12-15 ετών

«Ο ΕΜΑ θα επικοινωνήσει τα αποτελέσματα της αξιολόγησής του, που αναμένονται τον Ιούνιο, εκτός κι αν κριθούν απαραίτητες συμπληρωματικές πληροφορίες», ανέφερε ο Οργανισμός, με έδρα το Άμστερνταμ, σε ένα δελτίο Τύπου.

Συμφωνία EE με Pfizer-BioNTech για 1,8 δισ. δόσεων του εμβολίου τους

Αισιόδοξη ότι η Ευρωπαϊκή Ενωση θα διαθέτει επαρκείς δόσεις για τον εμβολιασμό του 70% του ενήλικου πληθυσμού της Ευρωπαϊκής Ενωσης ήδη από το Ιούλιο παρουσιάσθηκε η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν κατά την διάρκεια συνέντευξης Τύπου.

Εμπειρογνώμονες του Eυρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη Μόσχα

Στο πλαίσιο των ελέγχων για την ευρωπαϊκή έγκριση του ρωσικού εμβολίου για τον κορονοϊό Sputnik V, εμπειρογνώμονες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) επισκέφθηκαν τη Μόσχα.

Στ. Κυριακίδου: Συντονισμένη προσέγγιση για βελτίωση της εμπιστοσύνης του κοινού

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και η Πορτογαλική Προεδρία τoυ Συμβουλίου της ΕΕ κάλεσαν τα κράτη μέλη να εργαστούν για μια όσον το δυνατόν πιο συντονισμένη θέση κατά την άτυπη τηλεδιάσκεψη των Υπουργών Υγείας.

Οι υπ. Υγείας της EE θα συνεδριάσουν μετά τις ανακοινώσεις του ΕΜΑ για το εμβόλιο της AstraZeneca

Οι υπουργοί Υγείας της ΕΕ θα συνεδριάσουν σήμερα μετά τις ανακοινώσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της covid-19.

ΠΟΥ: Η αναλογία κινδύνου – οφέλους συνεχίζει να είναι «σε μεγάλο βαθμό» υπέρ της χρήσης του εμβολίου της AstraZeneca

Το ισοζύγιο κινδύνου/οφέλους συνεχίζει να είναι «σε μεγάλο βαθμό» υπέρ της χρήσης του εμβολίου κατά της Covid-19 της AstraZeneca, δήλωσε σήμερα ένας αξιωματούχος του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας.

EMA: Σοβαρές αλλεργίες θα πρέπει να προστεθούν στις ενδεχόμενες παρενέργειες του εμβολίου της AstraZeneca

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή αναφέρει σε ανακοίνωσή της πως «συνέστησε να επικαιροποιηθούν οι πληροφορίες για το προϊόν ώστε να περιλάβουν ως παρενέργειες την αναφυλαξία και την υπερευαισθησία (αλλεργικές αντιδράσεις)».

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εγκρίνει και τέταρτο ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο κατά της COVID-19

Η άδεια αυτή αποτελεί συνέχεια της θετικής επιστημονικής σύστασης που εξέδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), έπειτα από ενδελεχή αξιολόγηση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της ποιότητας του εμβολίου, και εγκρίνεται από τα κράτη μέλη.

Κομισιόν: Στηριζόμαστε στον EMA για να διασφαλίσουμε αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Ο εκπρόσωπος της Κομισιόν δήλωσε επίσης ότι η επείγουσα έγκριση εμβολίων από μεμονωμένα κράτη ενδεχομένως να είναι περισσότερο επικίνδυνη από την πλήρη διαδικασία που ακολουθεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Φον ντερ Λάιεν: Η Κομισιόν θα είναι έτοιμη να χορηγήσει άδεια, μόλις, ο EMA γνωμοδοτήσει θετικά για το εμβόλιο της Johnson and Johnson

Ο αμερικανικός φαρμακευτικός κολοσσός Johnson & Johnson κατέθεσε αίτηση για έγκριση του εμβολίου του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, ανακοίνωσε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) διευκρινίζοντας ότι μια απόφαση αναμένεται τον Μάρτιο.

Το Sputnik-V ενδέχεται να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ τον Φεβρουάριο

Το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V ενδέχεται να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ τον Φεβρουάριο με αρχές Μαρτίου, δήλωσε σήμερα ο επικεφαλής του Ρωσικού Ταμείου Άμεσων Επενδύσεων RDIF, Κιρίλ Ντμίτριεφ μιλώντας στην εκπομπή «Βέστι» του τηλεοπτικού καναλιού «Ρωσία -1».